南昌新闻网讯 近日，针对关节滑膜组织活检的创新医疗器械——“一次性无菌滑膜活检装置”正式获得江西省药品监督管理局批准上市。
记者了解到，该产品是南昌大学第一附属医院以解决临床需求为导向形成的研发成果，在南昌市知识产权保护中心生物医药预审团队的帮助下，2023年11月，围绕该产品布局的专利“一种自动滑膜活检取样组合装置及其使用方法”快速获得授权。有了专利权的加持，南昌东利医疗科技有限公司迅速与南昌大学第一附属医院达成合作意向，深度参与该产品的后续研发和创新医疗器械申报工作，2024年11月25日，该产品顺利取得医疗器械注册证。
滑膜组织作为关节疾病的靶点，为诊断由感染性、恶性及系统性疾病引起的关节病变提供了关键数据，特别是针对临床表现不典型、诊断困难的单关节或多关节疾病，提供了重要的诊断信息。“一次性无菌滑膜活检装置”的推出，有效填补了市场上盲穿滑膜活检针的空白。与国际上普遍使用的超声引导下针刺滑膜活检针相比，它无需超声设备定位，操作更为简便，且成功率更高，为关节病变的临床诊断提供了更为高效和优质的选择，将惠及广大患者。
作为江西省首个获批创新医疗器械的无源高值耗材产品，“一次性无菌滑膜活检装置”的上市，标志着南昌医疗器械领域以专利快速授权支撑专利成果快速转化取得新突破，为南昌医药产业链不断汇聚创新动能，提升创新产出提供了新的方向和路径。